GMP 是 Good Manufacturing Practice 的简称，中文含义为 “良好生产规范”。
GMP是Good Manufacturing Practice的简称，中文含义为良好生产规范，以下是关于GMP的详细介绍：
| 项目 | 介绍 |
| 起源与发展 | GMP起源于国外，是由重大的药物灾难作为催生剂而诞生的，1963年经美国国会批准正式颁布了GMP法案，此后，世界卫生组织（WHO）于1967年在《国际药典》的附录中收录该制度，并在1969年的第22届世界卫生大会上建议各成员国采用GMP体系作为药品生产的监督制度，1979年第28届世界卫生大会上，WHO再次向成员国推荐GMP，并确定为WHO的法规。 |
| 主要内容 | GMP法规是一种对生产、加工、包装、储存、运输和销售等加工过程的规范性要求，其内容包括厂房与设施的结构、设备与工器具、人员卫生、原材料管理、加工用水、生产程序管理、包装与成品管理、标签管理以及实验室管理等方面。 |
| 实施意义 | GMP旨在最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。 |
| 认证制度 | GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。 |
FAQs
问：GMP认证是否适用于所有药品生产企业？
答：是的，GMP认证适用于所有药品生产企业，包括原料药和制剂生产企业，这是国家对药品生产企业进行监管的重要手段之一，以确保药品的质量和安全性。
问：通过GMP认证后，企业还需要进行哪些后续工作？
答：通过GMP认证后，企业需要持续遵守GMP标准，定期接受相关部门的检查和监督，企业还需不断更新和完善自身的质量管理体系，以适应法规的变化和市场的需求。
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